Technologien in den OFTUM-Zentren

 
In den OFTUM-Zentren arbeiten wir mit neuen Laser-Systemen der deutschen Firma Wavelight AG mit der Bezeichnung Wave Eye-Q 400Hz (www.wavelight.com). Diese Laser besitzen als Einzige weltweit  das FDA-Zertifikat für alle Dioptriefehler und sind die schnellsten Laser   der Welt mit diesem Zertifikat. Von ihrer Zuverlässigkeit zeugt auch der Kauf von 75 Stück  dieser Laser vor kurzem  für eines der größten Laser-Zentren in den USA . Bei uns arbeiten wir  mit dieser Plattform bereits seit dem Jahr 2007. Die  Allegretto Laser dieser neuen Reihe gibt es  in der Slowakei nur in den OFTUM-Zentren.

 

 

 

Diese Technologie wird durch vier  Pfeiler: Sicherheit, Präzision, Geschwindigkeit und die Ergebnisse der FDA-Zertifikation charakterisiert. 

 

  

Sicherheit

Die Sicherheit der Laser-Operation ist die grundlegende Bedingung für das erfolgreiche Ergebnis und das Ausschließen jeglicher Gesundheitsschädigung. Deswegen hat die Gesellschaft Wavelight die einzigartige  Perfect-Pulse-Technologie entwickelt. Diese bestmögliche  Technologie garantiert, dass:

 

  • während der gesamten Laseroperation jeder Eingriff mit dem Laserstrahl komplett kontrolliert wird
  • die Umgebungsfaktoren, wie Feuchtigkeit und Temperatur dank der absoluten Isolation der Geräteoptik eliminiert werden
  • ultraschnelles „eye tracking System“ verfolgt 400x pro Sekunde die Lage und auch die geringfügigste Bewegung des Auges, so dass jeder Eingriff mit dem Laserstrahl auf die richtige Stelle positioniert wird. Auch wenn Sie das Auge bewegen, bleibt die Behandlung perfekt zentriert. Sie brauchen keine Angst zu haben, dass durch die Bewegung des Auges eine Beschädigung verursacht wird.
  • Durch intelligente Verteilung der Eingriffe auf der Hornhaut wird eine unerwünschte Überhitzung des Auges verhindert.

     

 

Präzision

Die vom  Arzt erzielten Ergebnisse der Anfangsuntersuchung werden in den Wavelight-Eye-Q-Laser übertragen, der auf Grund von diesen ein genaues Behandlungsprofil mit sensiblem und planbarem  Ergebnis erstellt. Durch die einmalige Software Datalink kann er diese Daten vergleichen und die Richtigkeit der Berechnung mit annähernd 30.000 einer Operation unterzogenen Augen in der internationalen Datenbank überprüfen.

 

Der Eye-Q-Laser verwendet einen sehr kleinen, nur 0,68mm breiten Laserstrahl, der die Hornhautoberfläche wie eine feine Feile formiert. Die gleichmäßige Strahlenergie, die vom Entstehen bis zum Austritt aus dem Gerät kontrolliert wird, ist eine Garantie der glatten Oberfläche der gesamten Hornhaut und das Ergebnis sind  kürzere Heilzeiten und bessere Resultate

 

Unsere 15-jährigen Erfahrungen und das Operationsteam unter der Führung von  Prof. MUDr. Tomáš Juhás DrSc. und Prof. MUDr. Peter Strmeň, CSc. sind die Voraussetzung für die richtige Indikation der Operation, die Auswahl der richtigen Operationstechnik, sowie der reibungslosen Bewältigung der eventuellen Komplikationen.

 

 

Sehqualität, Geschwindigkeit

Alle Operationen mit dem Eye-Q-Excimer-Laser sind Wavefront optimiert, die Sehqualität  ist gegenüber den älteren Laser-Systemen besser und die unerwünschten Effekte wie unscharfes Sehen im Dämmerlicht sind eliminiert. Die Mehrheit der Patienten kann bei Dämmerlicht nach der Operation sogar besser sehen als vor der Operation.

 

Die eigentliche Laseroperation mit dem Eye-Q-Laser dauert nur weinige  Sekunden. Die Geschwindigkeit der Laserimpulse beträgt 400 Hz und die Beseitigung einer Dioptrie dauert so etwa 2,5 Sekunden. Es ist der schnellste Laser mit FDA-Zertifikat weltweit  Die große Geschwindigkeit vermindert das Risiko einer Infektion, die durch das Aussetzen der operierten Oberfläche der Umgebungsluft entstehen könnte. Die klinischen Studien zeigen ebenso, dass je schneller die Operation ist, um so kürzer ist die Heilzeit und die Wiedergewinnung der Sehfähigkeit, dank der  kürzeren Stressbelastung und der reduzierten Dehydrierung  des Auges.

 

Ergebnisse

Das FDA (food and drug administration) Zertifikat ist das wertvollste Zertifikat, das der Hersteller einer Spitzentechnologie erzielen kann, da es:

  1. ein Beweis der Qualität ist – um es zu erhalten sind nämlich sehr anspruchsvolle Kriterien zu erfüllen und
  2. es berechtigt seinen Besitzer, seine Produkte auf dem reichsten Markt der Welt - den USA – zu vertreiben

Jeder dieser  Antragssteller hat in einer  klinischen Studie, die durch unabhängige Institutionen sehr gründlich kontrolliert wird, zu beweisen, dass sein Gerät oder die Behandlungsmethode stabile und voraussagbare Ergebnisse erzielt  und dass sie sicher ist. Stellt jemand das FDA-Zertifikat in Frage, macht er das mit Zähneknirschen (oder er will wirklich seine Produkte nicht auf dem reichsten Weltmarkt verkaufen) und jeder Hersteller, der tatsächlich eine gute Technologie besitzt, wird das FDA früher oder später beantragen.

 

Die Laser von der Firma Wavelight haben das erste FDA Zertifikat auf Grund der klinischen Studie mit 1200 Augen bereits im Jahre 2003 erhalten und zurzeit besitzen sie bereits 4 Zertifikate. Es ist das einzige Excimer-Lasersystem, das FDA-Zertifikate für alle Arten der dioptrischen Fehler durch die wavefront optimierte Behandlung (WL WFO) besitzt.

 

Der Laser Allegretto Wave Eye-Q 400 Hz (FDA-Zertifikat im Jahre 2006) ist noch dazu das schnellste System in der Welt  mit diesem Zertifikat.

 

Sein Vorgänger ist das um eine Hälfte langsamere, ältere Modell Allegretto Wave 200 Hz (FDA-Zertifikat im Jahre 2003).

 

Werte 6 Monate nach der Operation WL WFO WL WFO
Zulassungsjahr 2003 2006
Visuelle Schärfe ohne Korrektur 20/20 ohne Brille 87,7 % 92,8 %
Dioptrien nach der Operation +/- 0.5 dpt 85,3 % 95,2 %
Dioptrien nach der Operation +/-1 dpt 97,3 % 100 %
Verschlechterung um 2 und mehr Zeilen gegenüber dem Zustand vor der Operation 0,7 % 0 %
Prozentsatz von Reoperationen 3,77 % 0 %

 

Erläuterungen

  • Visuelle Schärfe 20/20 bedeutet Sehen des normalen gesunden Menschenauges ohne dioptrische Fehler. Um den Führerschein zu erwerben  reicht die visuelle Schärfe um die  Hälfte niedriger, 20/40.
  • 92,8% der Augen, die mit dem 400Hz Eye-Q-Laser operiert wurden, hatten ein halbes Jahr nach der Operation die visuelle Schärfe 20/20.
  • 95,2% der Augen hatten ein halbes Jahr nach der Operation Dioptrien im Bereich von +/- 0,5 und 100% bis +/-1D, keine hatten sich verschlechtert.
     

 

Ressource:  www.wavelight.com

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